|
2021年2月3日,科兴中维正式向国家药监局提出附加条件上市申请,受理。
据北京科学兴微信号公众信号报道,北京科学兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗附件上市申请由国家药监局受理。
据报道,科学兴控股生物技术有限公司旗下的子公司北京科学兴中维生物技术有限公司(科学兴中维)开发的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福,在海外ii期临床试验中取得了进展,该疫苗接种后安全性良好,接种2剂14天后,对新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力状况达到了世界卫生组织相关技术标准和国家药监局发行的《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指导原则(试行)》中的标准要求。
|
|