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十月九日,国家医保局在“十三届全国人大三次会议第6450号建议答复”中明确提出,在考虑到生物类
似药物的相似之处、企业能力和供应链的稳定性以及特定产品的临床可替代性等因素后,适时开展集中
带量采购。
到目前为止,国家医保局已经公布了三批国家带量采购药品目录,第一批25种,第二批32种,第三批56
种,共113种。在国家集中采购的选择范围内,能够纳入带量采购的品种原则上是临床使用量较大、较
为成熟的品种,而且多个仿制企业生产的产品经过了一致性评价。
大部分大品种的化学药物都已纳入,有量采购的范围扩展到生物类似药物、中成药等领域。全国集采会
议24日指出,今后将把生物制剂、中成药等纳入集采范围。
无论是在市场上还是在政策上,生物类似药都充满了机会。
尽管生物类似药的疗效难以保证与原研药的一致性,但它们在剂量、药效、质量、作用和适应证方面都
是一样的。
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