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随着北半球秋冬流感季节的到来,流感加上新冠肺炎感染的风险将增加病毒检测的难度。在这方面,公共专家呼吁开发快速检测设备,以区分感染与新冠肺炎或流感。
中国工程院院士钟南山在上周举行的中国卫生科技创新大会上表示:“我们发现了流感和新冠肺炎病毒混合感染的病例。将来,需要快速检测设备来快速检测患者是否感染了新冠肺炎病毒或流感。”
复旦大学附属华山医院传染病科主任张文泓教授最近表示:“混合感染在呼吸系统疾病中非常常见,早在第一波疫情爆发时就已得到监测。”
在今年3月发表在《中国检验医学杂志》上的一篇题为《武汉地区8274例受试者SARS-CoV-2核酸检测及共感染结果分析》的文章中,发现在316例SARS-CoV-2核酸阳性患者中,有其他呼吸道病原体共感染5.77%,这些共感染病原体为常见冠状病毒、甲型流感病毒和鼻病毒。
文章认为,临床上需要一个广谱、快速、准确的呼吸道病原体检测平台来鉴别病原体,以帮助判断病情,避免盲目用药,还需要一种能够同时筛查尽可能多病原体的筛查方法。
在《SARS-CoV-2肺炎感染诊疗方案(试行七版)》中,还要求区分SARS-CoV-2感染的轻度表现与其他病毒引起的上呼吸道感染,主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等。快速抗原检测和多重聚合酶链反应核酸检测是检测常见呼吸道病原体的必要手段。
然而,在新冠肺炎疫情爆发近一年后,第一财经记者在国家食品药品监督管理局网站上查询发现,能够同时检测SARS-CoV-2等呼吸道病原体的合格筛查方法很少。据公开信息,博鳌生物集团有6种呼吸道病毒核酸检测试剂,可检测包括SARS-CoV-2在内的6种病原体;另外,宁波海尔仕基因科技有限公司有一种可检测13种呼吸道病原体的多重检测试剂,但需要与新冠肺炎核酸检测试剂一起使用。
很多检测行业的老手和临床医生告诉第一财经记者,中国真的只有很少的这种联合检测方法。“在新冠肺炎疫情爆发之初批准的许多新冠肺炎检测试剂都是紧急授权和批准的。如果遵循正常的临床审批流程,时间会更长,可能需要一至两年的时间来验证。”一位著名的基因测序公司高管告诉《第一财经记者》。
他还告诉第一财经记者,临床上已经有一些多病原体联合检测试剂,包括SARS-CoV-2。如果在今冬流感季节,新冠肺炎感染检测需求大幅增加,监管机构仍可能加快相关审批程序。
徐州医科大学附属医院传染科主任严对《第一财经》记者说:“病毒性肺炎一直是多病原体检测方法,但肺炎的多病原体检测方法似乎还没有见到。据我所知是单独检测的;国外有一些联合检测方法,但成本较高。”
然而,即使在全球市场,第一财经记者了解到,能够同时检测包括SARS-CoV-2在内的多种呼吸道病原体的经批准的筛查方法并不多。德国诊断试剂制造商Qiagen本月宣布,将推出一种新的聚合酶链反应核酸检测试剂,可在80分钟内检测和区分甲型和乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和新冠肺炎感染,从而帮助医疗保健专业人员快速识别和区分常见的季节性呼吸道感染和新冠肺炎患者。
恰根告诉第一财经记者:“上述病毒会产生类似的呼吸道症状,因此有必要对这些病毒进行鉴别诊断,以便为患者做出治疗和管理决策,特别是在新冠肺炎大流行的背景下。”目前,恰根已经向FDA提交了紧急使用授权申请。
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